Основен / Диети

Онглиса

Ongliza: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Onglyza

ATX код: A10BH03

Активна съставка: Саксаглиптин (Saxagliptin)

Производител: Bristol-Myers Squibb Company (САЩ), AstraZeneca Pharmaceutical LP (САЩ), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018

Цени в аптеките: от 1701 рубли.

Onglisa - лекарство с хипогликемично действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Ongliza - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, надписите се нанасят със синьо багрило; По 2,5 mg - от светъл до бледожълт цвят, от едната страна надпис "2,5", от другата - "4214"; По 5 mg - розово, от едната страна надпис "5", от другата - "4215" (10 бр. В блистери, в картонена кутия 3 блистера).

Състав на 1 таблетка:

  • активно вещество: саксаглиптин (под формата на саксаглиптин хидрохлорид) - 2,5 или 5 mg;
  • помощни компоненти: лактоза монохидрат - 99 mg; микрокристална целулоза - 90 mg; кроскармелоза натрий - 10 mg; магнезиев стеарат - 1 mg; 1М разтвор на солна киселина - в достатъчно количество;
  • черупка: Opadry II бяла (поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид - 25%; макрогол - 20,2%; талк - 14,8%) - 26 mg; Opadry II жълт (за таблетки от 2,5 mg) [поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид - 24,25%; макрогол - 20,2%; талк - 14,8%; багрило железен оксид жълто (Е172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II розово (за таблетки от 5 mg) [поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид - 24,25%; макрогол - 20,2%; талк - 14,8%; железен багрил оксид червен (Е172) - 0,75%] - 7 mg;
  • мастило: Опакодно синьо - (45% шеллак в етилов алкохол - 55,4%; FD&C Blue # 2 / индигокармин алуминиев пигмент - 16%; н-бутилов алкохол - 15%; пропилен гликол - 10,5%; изопропилов алкохол - 3% ; 28% амониев хидроксид - 0,1%) - в достатъчно количество.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). При захарен диабет тип 2 приемът му води до потискане на активността на ензима DPP-4 за 24 часа. След поглъщане на глюкоза, инхибирането на DPP-4 води до 2-3 пъти повишаване на концентрацията на глюкозозависим инсулинотропен полипептид (GIP) и глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), увеличаване на глюкозозависимия отговор на бета-клетките и намаляване на концентрацията на глюкагон, което води до увеличаване на концентрацията С-пептид и инсулин.

Намаленото освобождаване на глюкагон от панкреатичните алфа клетки и освобождаването на инсулин от бета клетки в панкреаса води до намаляване на гликемията след хранене и на гладно.

В резултат на плацебо-контролирани проучвания беше установено, че приемът на Onglisa протича със статистически значимо подобрение на кръвната плазма глюкоза на гладно (FPG), гликозилиран хемоглобин (HbA) и постпрандиална глюкоза (PPG) в кръвната плазма в сравнение с контрола.

Пациенти, които не са успели да постигнат целевото ниво на гликемия, докато приемат саксаглиптин като монотерапия, допълнително се предписват метформин, тиазолидиндиони или глибенкламид. Когато приемате 5 mg саксаглиптин, понижаване на HbA е отбелязано след 4 седмици, HPN - след 2 седмици. Пациентите, които са получавали саксаглиптин в комбинация с метформин, тиазолидиндиони или глибенкламид, са имали подобно намаление.

Докато приемате Onglisa, няма повишаване на телесното тегло. Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на този на плацебо.

Фармакокинетика

При здрави доброволци и при пациенти със захарен диабет тип 2 се отбелязват подобни параметри на фармакокинетиката на саксаглиптин и неговия основен метаболит..

Веществото се абсорбира бързо след перорално приложение на празен стомах. Постигане на Cмакс (максималната концентрация на веществото) на саксаглиптин и основния метаболит в плазмата настъпва съответно в рамките на 2 часа и 4 часа. С увеличаване на дозата има пропорционално увеличение на Смакс и AUC (площ под кривата концентрация-време) както на веществото, така и на неговия основен метаболит. След еднократна доза от 5 mg саксаглиптин при здрави доброволци, средната Cмакс саксаглиптин и неговият основен метаболит в плазмата са 24 ng / ml и 47 ng / ml, стойностите на AUC са съответно 78 ng × h / ml и 214 ng × h / ml.

Средно крайно време T1/2 (полуживот) на саксаглиптин и неговия основен метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа, средната стойност на инхибиране Т1/2 Плазмен DPP-4 - 26,9 часа Инхибирането на активността на DPP-4 в плазмата в продължение на най-малко 24 часа след прием на саксаглиптин е свързано с високия му афинитет към DPP-4 и дългосрочното свързване с него. Не се наблюдава забележима кумулация на веществото и неговия основен метаболит по време на дълъг курс с честота 1 път на ден. Зависимостта на клирънса на саксаглиптин и неговия основен метаболит от дневната доза и продължителността на терапията при прием на лекарството веднъж дневно в дозовия диапазон от 2,5-400 mg в продължение на 14 дни не е разкрита.

След перорално приложение поне 75% от приетата доза се абсорбира. Приемът на храна не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на саксаглиптин. Храните с високо съдържание на мазнини влияят на Cмакс веществото обаче не, стойностите на AUC се увеличават с 27% в сравнение с приема на гладно. Когато приемате лекарството с храна, в сравнение с приема на празен стомах, времето за достигане на Cmax се увеличава с около 30 минутимакс. Тези промени нямат клинично значение..

Саксаглиптин и неговият основен метаболит се свързват леко със серумните протеини. Във връзка с това може да се приеме, че с промени в протеиновия състав на кръвния серум, наблюдавани при бъбречна или чернодробна недостатъчност, разпределението на саксаглиптин няма да претърпи значителни промени..

Веществото се метаболизира главно с участието на изоензими на цитохром P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5). В този случай се образува основният активен метаболит, чийто инхибиторен ефект спрямо DPP-4 е 2 пъти по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира с жлъчката и урината. Средният бъбречен клирънс на веществото е приблизително 230 ml / min, средната стойност на гломерулната филтрация е приблизително 120 ml / min. Бъбречният клирънс за основния метаболит е сравним със средната скорост на гломерулна филтрация.

Стойността на AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит при лека бъбречна недостатъчност е съответно 1,2 и 1,7 пъти по-висока, отколкото при пациенти с интактна бъбречна функция. Това повишаване на AUC не е клинично значимо и не трябва да се правят корекции на дозата..

При умерена / тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа, стойностите на AUC на веществото и неговия основен метаболит са съответно 2,1 и 4,5 пъти. В тази връзка дневната доза за тази група пациенти не трябва да надвишава 2,5 mg на доза. При нарушена чернодробна функция не са установени клинично значими промени в параметрите на фармакокинетиката на Saxagliptin и съответно няма нужда от корекция на дозата.

Не са разкрити клинично значими разлики в параметрите на фармакокинетиката на Saxagliptin при пациенти на възраст 65–80 години в сравнение с по-млади пациенти. Въпреки факта, че при тази група пациенти не се изисква корекция на дозата, е необходимо да се вземе предвид високата вероятност за намалена бъбречна функция..

Показания за употреба

Onglisa се предписва за лечение на диабет тип 2 като допълнение към упражненията и диетата за подобряване на гликемичния контрол.

Лекарството може да се прилага, както следва:

  • монотерапия;
  • започване на комбинирана терапия с метформин;
  • допълнение към монотерапия с тиазолидиндиони, метформин, производни на сулфонилурея в случаи на липса на адекватен гликемичен контрол по време на такова лечение.

Противопоказания

  • захарен диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза;
  • вродена непоносимост към галактоза, нарушена абсорбция на галактоза и дефицит на глюкоза и лактаза;
  • комбинирана употреба с инсулин;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • индивидуална непоносимост към някой от компонентите на лекарството.

Относително (Ongliza се предписва под лекарско наблюдение):

  • умерено / тежко бъбречно увреждане;
  • комбинирана употреба с сулфонилурейни производни;
  • възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Ongliza: метод и дозировка

Ongliza се приема през устата, независимо от храненето.

Препоръчителната доза е 5 mg в 1 доза.

Когато се провежда комбинирана терапия, Onglisa се използва с метформин, производни на сулфонилурея или тиазолидиндиони.

При започване на комбинирана терапия с метформин първоначалната му дневна доза е 500 mg. В случаите на неадекватен отговор той може да бъде увеличен..

Ако е пропусната доза Ongliza, тя трябва да се приеме възможно най-скоро, но двойна доза не трябва да се приема в рамките на 24 часа.

Дневната доза за пациенти с умерена / тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс ≤ 50 ml / min), както и за пациенти на хемодиализа, е 2,5 mg в 1 доза. Ongliza трябва да се вземе след края на сесията за хемодиализа. Употребата на лекарството при пациенти на перитонеална диализа не е проучена. Препоръчва се да се оцени бъбречната функция преди / по време на терапията..

Препоръчителната дневна доза Onglyza в комбинация с индинавир, нефазодон, кетоконазол, атазанавир, ритонавир, кларитромицин, итраконазол, нелфинавир, саквинавир, телитромицин и други мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5 е 2,5 mg в 1 доза.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции по време на монотерапия и добавянето на Onglisa към терапия с метформин, глибенкламид или тиазолидиндион (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и

Onglisa: инструкции, опасност и прегледи на диабетици

Onglisa е един от представителите на нова група хипогликемични агенти, DPP-4 инхибитори. Лекарството има механизъм на действие, който е фундаментално различен от другите антидиабетни таблетки. По ефективността на Ongliza е сравним с традиционните средства, а по безопасност на употреба е значително по-добър от тях. В допълнение, лекарството има положителен ефект върху съпътстващите фактори, забавяйки прогресирането на захарен диабет и развитието на усложнения..

Учените смятат, че създаването на тези инхибитори е основна стъпка напред в лечението на диабета. Предполага се, че следващото откритие ще бъдат лекарства, които могат да възстановят загубените функции на панкреаса за дълго време..

За какво е подготовката на Onglisa?

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за непрекъснат контрол на диабета! Просто ви трябва всеки ден. Прочетете повече >>

Диабетът тип 2 се характеризира с намалена чувствителност на панкреатичните клетки към глюкоза, забавяне в първата фаза на синтеза на инсулин (в отговор на въглехидратна храна). С увеличаване на продължителността на заболяването втората фаза на производството на хормони постепенно се губи. Смята се, че липсата на инкретини е основната причина за лошото функциониране на бета клетките, които произвеждат инсулин. Това са пептиди, които стимулират секрецията на хормона, те се произвеждат в отговор на притока на глюкоза в кръвта..

Onglyse инхибира действието на ензима DPP-4, което е необходимо за разграждането на инкретините. В резултат те остават в кръвта по-дълго, което означава, че инсулинът се произвежда в по-голям обем от обикновено. Този ефект помага за коригиране на гликемията както на гладно, така и след хранене, за да доближи нарушената работа на панкреаса до физиологичната. След назначаването на Onglisa, гликираният хемоглобин при пациенти намалява с 1,7%.

Диабетът и скоковете на налягането ще останат в миналото

Диабетът е причина за близо 80% от всички инсулти и ампутации. 7 от 10 души умират поради запушвания в артериите на сърцето или мозъка. В почти всички случаи причината за такъв ужасен край е една и съща - висока кръвна захар..

Възможно и необходимо е да се събори захарта, иначе нищо. Но това не лекува самата болест, а само помага за борба с последствията, а не с причината за болестта..

Единственото лекарство, което се препоръчва официално за лечение на диабет и се използва и от ендокринолозите в тяхната работа, е кръпката за диабет Джи Дао.

Ефективността на лекарството, изчислена по стандартния метод (броят на възстановените към общия брой пациенти в група от 100 души, подложени на лечение) е:

  • Нормализиране на захарта - 95%
  • Елиминиране на венозна тромбоза - 70%
  • Елиминиране на силен сърдечен ритъм - 90%
  • Освобождаване от високо кръвно налягане - 92%
  • Повишаване на енергичността през деня, подобряване на съня през нощта - 97%

Производителите на Dzhi Dao не са търговска организация и се финансират от държавата. Следователно сега всеки жител има възможност да получи лекарство с 50% отстъпка.

Действието на Ongliza се основава на удължаване на работата на собствените хормони, лекарството увеличава концентрацията им в кръвта с по-малко от 2 пъти. Веднага щом гликемията се доближи до нормата, инкретините спират да влияят върху синтеза на инсулин. В тази връзка практически няма опасност от хипогликемия при диабетици, приемащи лекарството. Също така, несъмненото предимство на Ongliza е отсъствието на ефекта му върху теглото и възможността да се приема с други антихипергликемични таблетки..

В допълнение към основното действие, Onglisa има и други положителни ефекти върху тялото:

  1. Лекарството намалява скоростта на навлизане на глюкоза от червата в кръвта, като по този начин допринася за намаляване на инсулиновата резистентност и захарта след хранене при диабет.
  2. Участва в регулирането на хранителното поведение. Според отзивите на пациентите, Onglisa ускорява чувството за ситост, което е особено важно за затлъстелите диабетици.
  3. За разлика от сулфонилурейните продукти, които също увеличават синтеза на инсулин, Onglisa не представлява риск за бета клетките. Проучванията показват, че той не само не унищожава клетките на панкреаса, но, напротив, защитава и дори увеличава техния брой.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се произвежда в САЩ от англо-шведската компания AstraZeneca. Готовите таблетки могат да бъдат опаковани в Италия или Великобритания. Опаковката съдържа 3 перфорирани блистера по 10 таблетки всеки и инструкции за употреба.

Активната съставка на лекарството е саксаглиптин. Това е най-новият DPP-4 инхибитор, използван в момента; той навлезе на пазара през 2009 г. Като помощни компоненти се използват лактоза, целулоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, багрила.

Onglisa има 2 дозировки - 2,5; 5 mg. Таблетките 2,5 mg са жълти, можете да различите оригиналното лекарство по надписите 2,5 и 4214 от всяка страна на таблетката. Onglisa 5 mg е оцветена в розово, маркирана с цифри 5 и 4215.

Лекарството трябва да се продава по лекарско предписание, но това условие не е изпълнено във всички аптеки. Цената за Ongliza е доста висока - около 1900 рубли. на опаковка. Саксаглиптин е добавен към VED списъка през 2015 г., така че регистрираните диабетици могат да опитат тези хапчета безплатно. Ongliza все още няма генерични лекарства, така че оригиналното лекарство трябва да бъде издадено.

Как да използвам

Ongliza се предписва при диабет тип 2. Лечението задължително трябва да включва диета и упражнения. Не забравяйте, че лекарството е много леко. С неконтролирана консумация на въглехидрати и пасивен начин на живот, той не е в състояние да осигури необходимата компенсация за диабет.

Биологичната наличност на саксаглиптин е 75%, максималната концентрация на веществото в кръвта се наблюдава след 150 минути. Действието на лекарството продължава най-малко 24 часа, така че не е необходимо да се приема с храна. Таблетките са във филмова обвивка, не могат да се чупят или смачкват.

Препоръчителната дневна доза е 5 mg. За пациенти в напреднала възраст, с лека бъбречна и чернодробна недостатъчност, не е необходимо коригиране на дозата.

Рядко се предписва по-малка доза (2,5 mg):

    при бъбречна недостатъчност с GFR

Противопоказания за прием и вреда

Ongliz не се предписва:

  1. По време на бременност, кърмене. Ефектът на лекарството върху развитието на плода, възможността за проникване в млякото все още не е проучен.
  2. Ако пациентът е на възраст под 18 години. Няма налични данни за безопасност поради липса на проучвания при деца.
  3. Ако преди това сте имали реакции на свръхчувствителност към саксаглиптин, други лекарства от същата група, спомагателни компоненти на таблетката. Според производителя рискът от подобни реакции е 1,5%. Всички те не изискват настаняването на пациента в медицинско заведение и не представляват опасност за живота..
  4. За непоносимост към лактоза.
  5. Пациенти, които напълно са спрели да синтезират своя инсулин (диабет тип 1, хирургия на панкреаса).

Временно лекарството се заменя с инсулинова терапия при тежка кетоацидоза, сериозни операции и наранявания.

Onglisa има високо ниво на безопасност. Това е едно от малкото антидиабетни лекарства, което практически няма странични ефекти. Според резултатите от проучванията нежеланите реакции при пациенти на саксаглиптин са същите като при контролната група, приемаща плацебо. Независимо от това, инструкциите за употреба отразяват всички проблеми, възникнали при пациенти: инфекции на дихателните и пикочните пътища, световъртеж, диария, повръщане, коремна болка, обрив, сърбеж, умора.

Важна информация за пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност или с висок риск от сърдечна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, включително диабетна нефропатия: проучванията показват, че при тези групи диабетици лечението с Ongliza увеличава риска от хоспитализация поради сърдечна недостатъчност (средно с 1%, от 3 до 4%). Предупреждението за опасност е издадено от FDA през 2016 г., последната версия на инструкциите вече съдържа тази информация.

Употреба с други лекарства

За да се предотвратят многобройните усложнения на диабета при милиони пациенти, в клиничната практика редовно се въвеждат нови лекарства и схеми на лечение. Понастоящем смяната на метформин + начин на живот се счита за основна терапия. Ако този набор не е достатъчен, започва комбинирана терапия: добавете едно от одобрените лекарства към съществуващото лечение.

За съжаление не всички от тях са достатъчно безопасни и ефективни:

ГрупаИменанедостатъци
Производни на сулфонилуреяDiabeton, Amaryl, Glidiab, Diabeton, Gliclazid и др..Увеличете риска от хипогликемия, повлияйте телесното тегло и ускорете разрушаването на бета клетките.
ГлитазониРоглит, Авандия, Пиоглар, Диаб-норма.Наддаване на тегло, оток, отслабване на костната тъкан, риск от сърдечна недостатъчност.
Инхибитори на глюкозидазатаГлюкобайЧести нежелани реакции, свързани с храносмилателната система: дискомфорт, диария, метеоризъм.

Onglisa е равен по ефективност на горните лекарства и по отношение на безопасността и минимум противопоказания значително ги надвишава, поради което се предполага, че все по-често ще се предписва на пациенти.

Асоциацията на ендокринолозите на Русия одобри използването на инхибитори на DPP-4 в комбинация с метформин като първа линия за лечение на диабет. И двете лекарства не допринасят за хипогликемия, те повлияват причината за високата захар от различни страни: засягат както инсулиновата резистентност, така и дисфункцията на бета клетките..

Резултати от изследванията: Onglisa намалява GH средно с 1,7%, метформин - с 2%, комбинацията им - с 2,5%.

За да се опрости режимът на лечение, Combogliz Prolong е създаден от същия производител. Таблетките съдържат 500 или 1000 mg метформин с удължено освобождаване и 2,5 или 5 mg саксаглиптин. Цената на месечния пакет е около 3300 рубли. Пълният аналог на лекарството е комбинация от Onglisa и Glucophage Long, ще струва хиляда рубли по-малко.

Ако и двете лекарства в максимална доза не дават желания ефект при захарен диабет, е разрешено да се добавят сулфонилурейни производни, глитазони, инсулин към терапевтичния режим.

Възможно ли е да се замени с нещо

В момента Onglisa е единственият препарат на Saxagliptin. Рано е да се говори за появата на евтини аналози, тъй като новите лекарства подлежат на патентна защита, която забранява копирането на оригинала. По този начин на производителя се дава възможност да възстанови скъпоструващите изследвания, да стимулира по-нататъшното развитие на фармацевтичните продукти. Все още не си струва да се чака намаление на цената на Ongliza.

В руските аптеки, освен Ongliza, можете да си купите таблетки от същата група Galvus и Yanuvia. Тези лекарства имат подобен ефект върху захарния диабет; сравнението по отношение на безопасността и ефикасността не разкрива значителни разлики между тях. Според диабетици не е възможно да ги получите безплатно във всички региони, въпреки факта, че всички те са включени ежегодно в списъка VED.

Самозакупуването на тези лекарства е скъпо:

НаркотикПрепоръчителна доза, mg

Месечни разходи лечение, разтривайте.

Онглисапет1900 г.
Combogliz Prolong (комбинация с метформин)5 + 10003300
Галвус2x501500
Galvus Met (с метформин)2x (50 + 1000)3100
Янувия1001500
Janumet (с метформин)2x (50 + 1000)2800

Можете да поръчате тези хапчета по-евтино в онлайн аптеките. В най-голямата от тях има възможност за безплатна самостоятелна доставка на лекарството от аптеки, разположени в близост до къщата.

През 2017 г. беше обявено комбинирано лекарство със саксаглиптин и дапаглифлозин, наречено Qtern. Той съчетава предимствата на някои от най-модерните лекарства за диабет - Forsyga и Onglisa. Нови таблети все още не са регистрирани в Русия.

Прегледи на диабетици

Не пропускайте да изследвате! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да поддържате захарта под контрол? Не е вярно! Можете да проверите това сами, като започнете да използвате. прочетете повече >>

В резултат в рамките на една седмица захарите ми преминаха от приемливи в идеални. Важно предимство на Ongliza е способността й да потиска глада. За съжаление не мога да се справя сам с апетита си. Много е удобно, че и Onglizu, и Glucophage Long могат да се приемат веднъж дневно. Пих вечерта - през целия следващ ден не можете да мислите за лечение.

АНГЛИЗ

  • Фармакокинетика
  • Показания за употреба
  • Начин на приложение
  • Странични ефекти
  • Противопоказания
  • Бременност
  • Взаимодействие с други лекарствени продукти
  • Предозиране
  • Условия за съхранение
  • Формуляр за освобождаване
  • Състав
  • Освен това

Onglyza - перорално хипогликемично лекарство
Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).
При пациенти със захарен диабет тип 2 приложението на саксаглиптин води до потискане на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа. полипептид (GIP), намаляване на концентрацията на глюкагон и увеличаване на глюкозозависимия отговор на бета клетките, което води до повишаване на концентрацията на инсулин и С-пептид.
Освобождаването на инсулин от бета клетките на панкреаса и намаляването на освобождаването на глюкагон от панкреатичните алфа клетки води до намаляване на гликемията на гладно и постпрандиалната гликемия.
Ефикасността и безопасността на саксаглиптин, когато се приема в дози от 2,5 mg, 5 mg и 10 mg 1 път / ден, е проучена в шест двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи 4148 пациенти с диабет тип 2. Приемът на лекарството е придружен от статистически значимо подобрение на параметрите на гликозилиран хемоглобин (HbA1c), глюкоза в кръвната плазма на гладно (FPG) и глюкоза след хранене (PPG) в кръвната плазма в сравнение с контрола.
Пациентите, които не са успели да постигнат целевото ниво на гликемия, когато приемат саксаглиптин като монотерапия, са били допълнително предписани метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони. Когато се приема саксаглиптин в доза от 5 mg, се наблюдава намаляване на HbA1c след 4 седмици и GPN след 2 седмици. В групата пациенти, които са получавали саксаглиптин в комбинация с метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони, също е отбелязано намаляване на HbA1c след 4 седмици и HPN - след 2 седмици.
Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на този на плацебо. Не се наблюдава повишаване на телесното тегло по време на терапията със саксаглиптин.

Фармакокинетика

Инхибирането на активността на DPP-4 в плазмата в продължение на най-малко 24 часа след приложението на саксаглиптин се дължи на високия му афинитет към DPP-4 и дългосрочното свързване с него. Нямаше забележима кумулация на саксаглиптин и неговия основен метаболит при продължително приложение на лекарството 1 път / ден. Няма зависимост от клирънса на саксаглиптин и неговия основен метаболит от дозата на лекарството и продължителността на терапията при прием на саксаглиптин 1 път / ден в дози от 2,5 mg до 400 mg в продължение на 14 дни.
След перорално приложение най-малко 75% от приетата доза саксаглиптин се абсорбира. Приемът на храна не повлиява значително фармакокинетиката на саксаглиптин при здрави доброволци. Яденето на храна с високо съдържание на мазнини няма ефект върху Cmax на саксаглиптин, докато AUC се увеличава с 27% в сравнение с гладуването. Времето за достигане на Cmax за саксаглиптин се увеличава с приблизително 0,5 часа, когато лекарството се приема с храна в сравнение с това, когато се приема на празен стомах. Тези промени обаче не са клинично значими..
Свързването на саксаглиптин и неговия основен метаболит с кръвните серумни протеини е незначително, поради което може да се предположи, че разпределението на саксаглиптин с промени в протеиновия състав на кръвния серум, отбелязано при чернодробна или бъбречна недостатъчност, няма да бъде обект на значителни промени.
Саксаглиптин се метаболизира главно с участието на цитохром P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) изоензими с образуването на активния основен метаболит, чийто инхибиторен ефект срещу DPP-4 е 2 пъти по-слаб от този на саксаглиптин.
Саксаглиптин се екскретира с урината и жлъчката. След еднократна доза от 50 mg маркиран 14С-саксаглиптин, 24% от дозата се екскретира през бъбреците под формата на непроменен саксаглиптин и 36% под формата на основния метаболит на саксаглиптин. Общата радиоактивност, открита в урината, съответства на 75% от приетата доза. Средният бъбречен клирънс на саксаглиптин е около 230 ml / min, а средната скорост на гломерулна филтрация е около 120 ml / min. За основния метаболит бъбречният клирънс е сравним със средната скорост на гломерулна филтрация.
Около 22% от общата радиоактивност е открита във фекалиите.

Показания за употреба

Onglisa се използва за лечение на диабет тип 2 в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол чрез:
- монотерапия;
- започване на комбинирана терапия с метформин;
- допълнение към монотерапия с метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни производни, при липса на адекватен гликемичен контрол при тази терапия.

Начин на приложение

В случай на неадекватен отговор, дозата на метформин може да бъде увеличена.
Ако пропуснете приема на лекарството Ongliza, пропуснатото хапче трябва да се приеме веднага щом пациентът си го спомни, но не трябва да приемате двойна доза от лекарството в рамките на един ден.
За пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 50 ml / min) не се изисква коригиране на дозата. За пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (CC ≤50 ml / min), както и за пациенти на хемодиализа, препоръчителната доза Onglisa® е 2,5 mg 1 път / ден. Лекарството трябва да се приема в края на сесията за хемодиализа. Употребата на саксаглиптин при пациенти на перитонеална диализа не е проучена. Препоръчва се оценка на бъбречната функция преди започване на терапията със саксаглиптин и по време на лечението..
Не е необходимо коригиране на дозата при лека, умерена и тежка чернодробна дисфункция.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст. При избора на доза обаче трябва да се има предвид, че при тази категория пациенти е по-вероятно намаляване на бъбречната функция..
Безопасността и ефикасността на лекарството при пациенти под 18-годишна възраст не са проучени..
Когато се използва едновременно с мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5, като кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, препоръчителната доза Onglisa е 2,5 mg 1 път / ден.

Захарен диабет и неговото лечение - Dia-Club

„Инсулинът е лекарство за умни, а не за глупаци,
независимо дали са лекари или пациенти "
(Е. П. Джоселин)

  • Форум
  • Dia-Club ABC
  • правила
  • База знания на Dia-Club
  • Индекс на борда ‹Захарен диабет, главни раздели на форума‹ Захарен диабет тип 2
  • Променете размера на шрифта
  • версия за печат
  • мобилна версия
  • ЧЗВ
  • чекиране
  • вход

Подготовка на Onglisa

Подготовка на Onglisa

Натали "05 април 2011, 20:30

Re: Подготовка на Onglisa

Фантик "05 април 2011, 21:14

Re: Подготовка на Onglisa

Натали "05 април 2011, 21:27

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

Натали »06 април 2011 12:03

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

Натали »06 април 2011, 13:41

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

volha "06 април 2011, 13:46

Re: Подготовка на Onglisa

Натали »06 април 2011, 15:15

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

Mar'vanna »06 април 2011, 15:34

Re: Подготовка на Onglisa

Натали »06 април 2011 21:42

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

Марвана »06 април 2011, 23:14

Re: Подготовка на Onglisa

Кристина »07 април 2011 г., 08:57 ч

Re: Подготовка на Onglisa

volha "07 април 2011, 13:24

За закуска, освен зърнени храни, изварата върви много добре. С ниско съдържание на мазнини и с филия черен хляб. През лятото можете да направите конфитюр без захар - доведете плодове, например касис до кипене и ги навийте на руло. Пасва много добре на извара.
Ям сирене много рядко, много нискомаслено и много малко.
Дни на гладно на един кефир - в никакъв случай. Не гладувайте. Гладът е най-краткият начин за конфитюр, когато се изяде всичко, което не е заковано.
Рядко имам силно желание за сладко (ако не е гипа!), Е, квадрат от 90% шоколад помага или вафла на сорбитол като изключение. Обикновено осъзнавам умерената си любов към сладкото чрез умерена любов към плодовете, а не от най-сладките. Не знам нищо по-добро от ябълка и помело. Е, прасковите и крушите не са слабо изкушение.
Що се отнася до физическото възпитание, то е най-добре поне половин час, но всеки ден. Отначало, когато тежах 100 кг, правех домашна гимнастика на пода половин час. След това започнах да тичам из стадиона, но като цяло тичам 20 минути, намалява ми захарта с 2 единици, вече не ми трябва. Цял живот ходя пеша, където е възможно, и не само. Асансьорът е врагът. Сега се уча да карам, но често не се получава - да карам далеч. Е, оказва се - да помпам пресата всеки ден, а останалото - когато тичам, когато яздя кон, когато просто много, много ходя. Имунитетът не се засяга. Може би вашето тяло прикрива естествения си мързел с болести, иска милост на подсъзнателно ниво? Не давам на собствената си голяма свобода - ако времето не позволява и носът е сополив и нещо подобно - няма проблем, стойте си вкъщи и 1000 стъпки, вдигнете високо коленете. Нищо не се меси и се появяват сили.

Като цяло, присъединете се към нашата забавна компания.

Re: Подготовка на Onglisa

Натали »07 април 2011, 14:03

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

Натали "07 април 2011, 14:32

Конфуций: Единствената истинска грешка не е да коригирате миналите си грешки.

Re: Подготовка на Onglisa

Фантик "07 април 2011 г., 14:46

Има ли сериозен спад при употребата на лекарството за диабет Onglyza

Официални инструкции за употреба

Има противопоказания! Прочетете инструкциите преди употреба

Онглиса

Регистрационен номер Търговско наименование на лекарството Международно непатентовано наименование (INN) Химично наименование Лекарствена форма Състав Активни вещества Помощни вещества Описание Филмирани таблетки 2,5 mg Филмирани таблетки 5 mg Фармакотерапевтична група ATX код

Фармакологични свойства

Фармакодинамика Фармакокинетика Абсорбция Разпределение Метаболизъм Екскреция 14 Фармакокинетика в специални клинични ситуации Бъбречна дисфункция Чернодробна дисфункция Пациенти в напреднала възраст

Показания за употреба

монотерапия;
започване на комбинирана терапия с метформин;
допълнение към монотерапия с метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни производни, при липса на адекватен гликемичен контрол при тази терапия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повишена индивидуална чувствителност към който и да е компонент на лекарството;
Захарен диабет тип 1 (употребата не е проучена);
Употреба заедно с инсулин (не е проучен);
Диабетна кетоацидоза
Вродена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза и малабсорбция на глюкоза-галактоза;
Бременност, кърмене;
Възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са проучени).
С повишено внимание ПЕРИОД НА БРЕМЕННОСТ И КРЕМЛЕНЕ

Начин на приложение и дозировка

Монотерапия Комбинирана терапия При започване на комбинирана терапия с метформинПриложение в специални групи пациентиПациенти с нарушена бъбречна функция >>>Таблица 1 Нежелани реакции съгласно обобщения анализ на пет плацебо-контролирани клинични проучвания на Onglisa

Инфекции и инвазии
Инфекции на горните дихателни пътищаЧесто
Инфекции на пикочните пътищаЧесто
ГастроентеритЧесто
СинузитЧесто
От стомашно-чревния тракт
ПовръщанеЧесто
От нервната система
ГлавоболиеЧесто

Странични ефекти на лекарството Onglisa в комбинирана терапия

Предозиране

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ВИДОВЕ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

специални инструкции

Пациенти с нощна дисфункция Употреба в комбинация с лекарства, които могат да причинят хипогликемия Реакции на свръхчувствителност Пациенти в напреднала възраст ЕФЕКТИ НА СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МЕХАНИЗМИ

Формуляр за освобождаване

Условия за съхранение

Срок на годност

Условия за почивка

СОБСТВЕНИК НА СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ

Производител

ИЗПУСКАНЕ НА КОНТРОЛ ЗА КАЧЕСТВО Потребителските искове трябва да бъдат изпратени на

Информацията на страницата е проверена от общопрактикуващия лекар Василиева Е.И..

Фармакокинетика

Пациенти със захарен диабет тип 2 и здрави доброволци показват сходни фармакокинетични параметри на саксаглиптин и неговия основен метаболит.

Саксаглиптин се абсорбира бързо след перорално приложение на празен стомах с постигане на Cmax на саксаглиптин и основния метаболит в плазмата, съответно в рамките на 2 часа и 4 часа. С увеличаване на дозата на саксаглиптин се наблюдава пропорционално увеличение на Cmax и AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит. След еднократно перорално приложение на 5 mg саксаглиптин при здрави доброволци, средните стойности на AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит са били 78 ng × h / ml и 214 ng × h / ml, а стойностите на Cmax в плазмата са съответно 24 ng / ml и 47 ng / ml..

Средната продължителност на крайния T1 / 2 на саксаглиптин и неговия основен метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа, а средното инхибиране на T1 / 2 на плазмения DPP-4 е 26,9 часа. Инхибиране на плазмената активност на DPP-4 за поне 24 часа след прием на саксаглиптин поради високия му афинитет към DPP-4 и дългосрочното свързване с него. Нямаше забележима кумулация на саксаглиптин и неговия основен метаболит при продължително приложение на лекарството 1 път / ден. Няма зависимост от клирънса на саксаглиптин и неговия основен метаболит от дозата на лекарството и продължителността на терапията при прием на саксаглиптин 1 път / ден в дози от 2,5 mg до 400 mg в продължение на 14 дни.

След перорално приложение най-малко 75% от приетата доза саксаглиптин се абсорбира. Приемът на храна не повлиява значително фармакокинетиката на саксаглиптин при здрави доброволци. Яденето на храна с високо съдържание на мазнини няма ефект върху Cmax на саксаглиптин, докато AUC се увеличава с 27% в сравнение с гладуването. Времето за достигане на Cmax за саксаглиптин се увеличава с приблизително 0,5 часа, когато лекарството се приема с храна в сравнение с това, когато се приема на празен стомах. Тези промени обаче не са клинично значими..

Свързването на саксаглиптин и неговия основен метаболит с кръвните серумни протеини е незначително, поради което може да се предположи, че разпределението на саксаглиптин с промени в протеиновия състав на кръвния серум, отбелязано при чернодробна или бъбречна недостатъчност, няма да бъде обект на значителни промени.

Саксаглиптин се метаболизира главно с участието на цитохром P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) изоензими с образуването на активния основен метаболит, чийто инхибиторен ефект срещу DPP-4 е 2 пъти по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира с урината и жлъчката. След еднократна доза от 50 mg маркиран 14С-саксаглиптин, 24% от дозата се екскретира през бъбреците под формата на непроменен саксаглиптин и 36% под формата на основния метаболит на саксаглиптин. Общата радиоактивност, открита в урината, съответства на 75% от приетата доза. Средният бъбречен клирънс на саксаглиптин е около 230 ml / min, а средната скорост на гломерулна филтрация е около 120 ml / min. За основния метаболит бъбречният клирънс е сравним със средната скорост на гломерулна филтрация.

Около 22% от общата радиоактивност е открита във фекалиите.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит са съответно 1,2 и 1,7 пъти по-високи от тези при лица с нормална бъбречна функция. Това повишаване на стойностите на AUC не е клинично значимо, поради което не се налага корекция на дозата.

При пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа, стойностите на AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит са съответно 2,1 и 4,5 пъти по-високи от тези при лица с нормална бъбречна функция. За пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, както и за пациенти на хемодиализа, дозата на саксаглиптин трябва да бъде 2,5 mg 1 път / ден.

При пациенти с лека, умерена и тежка чернодробна дисфункция не са открити клинично значими промени в параметрите на фармакокинетиката на саксаглиптин, поради което не се налага корекция на дозата при такива пациенти.

При пациенти на възраст 65-80 години не е имало клинично значими разлики в параметрите на фармакокинетиката на саксаглиптин в сравнение с пациенти в по-млада възраст (18-40 години), поради което не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст. Трябва обаче да се има предвид, че тази категория пациенти е по-вероятно да има намаление на бъбречната функция..

Приложение на лекарството

Onglisa е изкуствено синтетично лекарство, чиято основна активна съставка е саксаглиптин хлорид в количество от 2,5 до 5 mg. Италиански учени твърдят, че лекарството е абсолютно безопасно по отношение на канцерогенността и мутагенността..

Механизъм на действие

Onglyse намалява производството на дипептидил пептидаза 4 в организма, ензим, който играе важна роля за разграждането на глюконоподобния пептид-1. Глюкозоподобен пептид се образува в тялото след хранене, стимулирайки производството на инсулин от панкреаса. С намаляване на количеството дипептидил пептидаза, нивото на пептида се увеличава няколко пъти.

Основните ефекти от приема на лекарството:

  • понижаване нивата на глюкоза в кръвта както след хранене, така и на гладно.
  • намаляване на концентрацията на глюкагон в организма;
  • причинява повишаване на нивото на С-пептида;
  • ви позволява да намалите дозата на подкожния инсулин няколко пъти.

Показания за употреба

Onglisa се използва само за лечение на захарен диабет тип 2. Лекарите ендокринолози го използват в комбинация с терапевтична терапевтична гимнастика и диетично хранене..

Преобразуване на лекарства в тялото

Когато лекарството се приема на гладно, то се абсорбира бързо. Максималното количество на лекарството в организма се наблюдава два до четири часа след приема.

Ако ядете храна заедно с лекарството, скоростта на усвояване ще се забави с половин час..

Основните трансформации на онглизата се случват в черния дроб под действието на цитохром Р-450. По-голямата част от лекарството (64%) се екскретира чрез бъбреците с урината, по-малка част (34%) се екскретира в жлъчката. Около 2% от метаболитите се екскретират през съдържанието на стомашно-чревния тракт.

Нежелани лекарствени реакции и предозиране

Най-новото поколение инкретинови препарати са сред най-безопасните. При спазване на всички препоръки на лекаря, Onglisa се понася от повечето диабетици нормално.

В някои случаи се отбелязва:

  • Диспептични разстройства;
  • Главоболие;
  • Панкреатит;
  • Инфекции на дихателната система;
  • Болести на пикочно-половата сфера с инфекциозен характер.

Ако се появи някой от изброените признаци или друг необичаен дискомфорт, трябва да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

За научни цели лекарството се дава на доброволци в дози 80 пъти над нормата. Признаци на интоксикация не са регистрирани. Можете да премахнете излишния саксаглиптин с помощта на хемодиализа.

Избор на дозировка, начин на употреба

Дозировката трябва да бъде предписана от лекуващия ендокринолог, като се вземе предвид състоянието на пациента.

При монотерапията с Ongliza изборът обикновено се прави в полза на таблетки от 5 mg. Те се приемат по един на ден..

Когато се използват комбинирани методи на терапия, се препоръчва да се приемат 5 mg саксаглиптин в комбинация със сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони, метформин.

След като сте решили да започнете стартовото комбинирано лечение с метформин и саксаглиптин, е необходимо да изберете лекарствата, така че първата активна съставка да попадне в тялото в количество от 500 mg, втората - 5 mg на ден. При липса на адекватен отговор, увеличете дозата на метформин.

Ако се пропусне следващата таблетка Ongliza, тя трябва да се изпие веднага щом диабетикът си спомни за нея. Но не можете да пиете 2 таблетки на ден..

Отделно дозировката се избира за пациенти с диабет, усложнен от съпътстващи заболявания:

  • в случай на лека бъбречна недостатъчност, дозата не се коригира;
  • за умерена и тежка бъбречна недостатъчност Onglisa се предписва 2,5 mg (същите таблетки се препоръчват за пациенти на хемодиализа);
  • дисфункцията на черния дроб не изисква корекция на дозата;
  • за пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция, лекарството се предписва в стандартна доза.

Преди да започнете да приемате лекарства на базата на саксаглиптин, е необходимо да проверите бъбреците, да оцените тяхната работа.

Показания за употреба

Когато клетките са податливи на глюкоза значително намалява. На този етап има забавяне на първата фаза на синтеза на хормони..

В бъдеще втората фаза се губи поради липсата на инкретини. Onglisa забавя действието на ензима DPP 4, инкретините са в кръвта по-дълго и се произвежда повече инсулин. Гликемията на празен и пълен стомах се коригира, функционирането на панкреаса се възстановява. По този начин Onglisa удължава работата на собствените си хормони, увеличава тяхното съдържание.

Лекарството Onglisa за диабет тип 2 (в допълнение към правилното хранене и спорт) е показано като:

  • първоначално лечение с няколко лекарства, заедно с метформин;
  • добавка към терапията с метформин, инсулин, производни на сулфонилурея;
  • монотерапия.

Консумирането на Onglisa подобрява гликемичния контрол.

Взаимодействие

Саксаглиптин се метаболизира главно с участието на цитохром P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5).

Фармакокинетиката на саксаглиптин и неговия основен метаболит не се променя с назначаването на метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, омепразол, антициди или фамотидин.

В допълнение, саксаглиптин не променя фармакокинетиката на метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, дилтиазем или кетоконазол.

Мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5.

Едновременното приложение на саксаглиптин с мощен инхибитор на CYP 3A4 / 5 кетоконазол води до повишаване на Cmax на саксаглиптин с 62% и повишаване на AUC на саксаглиптин с 2,5 пъти.

Когато саксаглиптин се използва в комбинация с мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5 (като атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин), може да се очаква подобно повишаване на концентрацията на саксаглиптин в кръвната плазма.

В случай на едновременна употреба с мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5, дозата на лекарството трябва да бъде ограничена до 2,5 mg / ден..

Умерени инхибитори на CYP 3A4 / 5.

Едновременното приложение на саксаглиптин с умерен инхибитор на CYP 3A4 / 5 дилтиазем доведе до увеличаване на Cmax на саксаглиптин и повишаване на AUC на саксаглиптин с 2,1 пъти.

Дилтиазем увеличава експозицията на саксаглиптин.

Подобно повишаване на плазмената концентрация на саксаглиптин може да се очаква в присъствието на други леки инхибитори на CYP 3A4 / 5 (като ампренавир, апрепитант, еритромицин, флуконазол, фозампренавир, сок от грейпфрут и верапамил), но не се изисква намаляване на дозата..

CYP 3A4 / 5 ензимни индуктори.

Рифампицин значително намалява системната експозиция на саксаглиптин и не влияе на AUC на неговия активен метаболит, хидроксисаксаглиптин.

В същото време рифампицин не повлиява степента на инхибиране на активността на DPP-4 в кръвната плазма в рамките на 24-часов интервал на дозата..

Не се изисква корекция на дозата.

Едновременната употреба на саксаглиптин и други индуктори на CYP 3A4 / 5, като карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал и фенитоин, не е проучена и може да доведе до намаляване на концентрацията на саксаглиптин в кръвната плазма и увеличаване на концентрацията на основния му метаболит.

Необходимо е да се извършва строг гликемичен контрол, докато се използват саксаглиптин и мощни индуктори на CYP 3A4 / 5.

Ефектът от тютюнопушенето, диетата, консумацията на растителни храни и алкохол върху фармакокинетиката на саксаглиптин не е проучен специално..

Форма на издаване, състав и опаковка

Таблетки, филмирани от бледожълт до светложълт, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "2.5" от едната страна и "4214" от другата страна, нанесени със синьо багрило.

1 раздел.
саксаглиптин (като хидрохлорид)2,5 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат 99 mg *, микрокристална целулоза 90 mg, кроскармелоза натрий 10 mg, магнезиев стеарат 1 mg **, солна киселина 1 M или разтвор на натриев хидроксид 1 M - необходимото количество, Opadray II бял (% w / w) 26 mg (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25%, макрогол (PEG 3350) 20,2%, талк 14,8%), Opadray II жълт (% w / w) 7 mg (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 24,25%, макрогол (PEG 3350) 20,2%, талк 14,8%, оцветител железен оксид жълт (E172) 0,75%), синьо мастило Opakod *** - необходимо количество.

10 броя. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

Розови филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "5" от едната страна и "4215" от другата страна, нанесени със синя боя.

1 раздел.
саксаглиптин (като хидрохлорид)5 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат 99 mg *, микрокристална целулоза 90 mg, кроскармелоза натрий 10 mg, магнезиев стеарат 1 mg **, солна киселина 1 M или разтвор на натриев хидроксид 1 M - необходимото количество, Opadray II бял (% w / w) 26 mg (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25%, макрогол (PEG 3350) 20,2%, талк 14,8%), Opadry II розов (% w / w) 7 mg (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 24,25%, макрогол (PEG 3350) 20,2%, талк 14,8%, багрило железен оксид червено (E172) 0,75%), Opakod синьо мастило *** - необходимо количество.

10 броя. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* - Количеството лактоза може да варира в зависимост от количеството на използвания магнезиев стеарат. ** - Количеството на магнезиевия стеарат може да варира между 0,5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg. *** - Състав на синьото мастило Opakod (% w / w): шеллак 45% в етилов алкохол 55,4%, FD&C Blue # 2 / индигокармин алуминиев пигмент (E132) 16%, н-бутилов алкохол 15%, пропиленгликол 10,5%, изопропилов алкохол 3%, амониев хидроксид 28% 0,1%. По време на етикетирането върху таблетките остават много малки количества шеллак и FD&C Blue # 2 / Indigo Carmine Aluminium Pigment. Мастилените разтворители се отстраняват по време на производството.

Onglisa е лекарство с доста висока ценова категория, което може да се конкурира с други лекарства. В различните градове на Русия цената може да варира леко.

Цената на лекарството в различни градове на страната:

  1. В Москва ще трябва да платите 2000 рубли за една опаковка онглиз.
  2. В Санкт Петербург цената на лекарството ще бъде 1986 рубли.
  3. В Челябинск оптималната цена на лекарството ще бъде 1900 рубли.
  4. В Новосибирск цената на лекарственото вещество варира от 1980 до 2088 рубли.
  5. Във Владивосток лекарството може да бъде закупено за 1918 рубли.

специални инструкции

Употребата на лекарството Onglisa в комбинация с инсулин, както и като част от тройна терапия с метформин и тиазолидиндиони или производни на метформин и сулфонилурея.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Корекция на дозата се препоръчва за пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, както и за пациенти на хемодиализа. Преди започване на терапията и периодично по време на лечението с лекарството се препоръчва да се направи оценка на бъбречната функция.

Употреба в комбинация с лекарства, които могат да причинят хипогликемия

Производните на сулфонилурея могат да причинят хипогликемия, поради което, за да се намали рискът от хипогликемия, когато се използват едновременно с Onglisa, може да се наложи намаляване на дозата на производни на сулфонилурея.

Лекарството не трябва да се предписва на пациенти, които са имали сериозни реакции на свръхчувствителност при използване на други DPP-4 инхибитори.

Пациенти в напреднала възраст

Според данните от клинични проучвания показателите за ефикасност и безопасност при пациенти на възраст 65 години и повече не се различават от тези при пациенти в по-млада възраст. Въпреки това, не може да се изключи повишена индивидуална чувствителност към саксаглиптин при някои пациенти в напреднала възраст..

Саксаглиптин и неговият основен метаболит се екскретират частично през бъбреците, така че трябва да се има предвид, че пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат намалена бъбречна функция.

Препаратът Onglisa съдържа лактоза. Пациенти с вродена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Не са провеждани проучвания, изследващи ефекта на саксаглиптин върху способността за шофиране и работа с машини..

Имайте предвид, че саксаглиптин може да причини замайване.

Характеристики на приложението

В началния етап на промяна на бъбречната функция не е необходимо да се променя дозировката. За по-тежки нарушения, хемодиализа, препоръчителната част от лекарството Onglisa е 2,5 mg на ден. Лекарството се препоръчва да се прилага, когато процедурата за пречистване на кръвта приключи. Бъбречното здраве трябва да се оценява преди и по време на лечението..

Ефектът на Onglyza върху тялото с интракорпоралния метод за пречистване на кръвта не е проучен.

При промени в чернодробната активност, независимо от тежестта, не е необходимо да се коригира единична доза.

Ефектът от употребата на Onglisa при диабетици над 65 години е подобен на този при млади пациенти. В напреднала възраст трябва да приемате обичайната дневна доза.

Важно е да запомните, че на този етап от развитието функционирането на бъбреците намалява, активният компонент се екскретира в някакво количество от тях..

Няма данни за възможната опасност и положителните ефекти на Ongliza на възраст под 18 години.

Програмата „Нека говорят“ разказа за диабета

Защо аптеките предлагат остарели и опасни лекарства, като същевременно крият от хората истината за новото лекарство...

Не е проучен съвместният прием на Ongliza с инсулин по време на лечението. Няма данни за ефекта на лекарството върху шофирането и работата с механизирани системи. След прием на лекарството може да се появи замайване.

Ефектът на активното вещество върху тялото на бременна и кърмеща жена не е проучен. Няма информация дали активното вещество е способно да проникне през плацентата до плода и в кърмата, така че лекарството не се предписва през този период. Ако не можете да избегнете употребата на Ongliza, кърменето се спира, докато приемате лекарството. Това отчита възможната опасност за детето и вероятния положителен ефект върху майката..

Производните на сулфонилурея значително понижават нивата на глюкозата. За да се избегне подобна патология, когато се комбинира лечение с Onglisa, е необходимо да се намали дозата на сулфонилурейната киселина или инсулина.

С обременена история на сериозни реакции с висока чувствителност на диабетици (включително незабавна алергична реакция и оток на Квинке), Ongliza не се използва, докато се използват други DPP-4 инхибитори. Необходимо е да се идентифицират вероятните причини за свръхчувствителност и да се препоръча алтернативно лечение (аналози на лекарството Onglisa).

Има информация за проявите на остър при употребата на лекарството. Пациентите трябва да бъдат информирани за такива реакции, когато предписват Ongliza. Ако има вероятност от първите признаци на панкреатит, лечението се прекратява.

Таблетките съдържат лактоза, поради което диабетици с генетична непоносимост към галактоза, лактазен дефицит не трябва да приемат Onglisa.

Противопоказания

Когато предписвате каквото и да е лекарство за диабет, трябва да се има предвид, че то може да не е подходящо за решаване на проблема. На някои хора е строго забранено да използват онглиза като основно хипогликемично лекарство..

Противопоказания за употреба:

  • повишен отговор на имунната система към основните или допълнителни компоненти;
  • диабет тип 1;
  • кетоацидоза и диабетна кома;
  • шокови състояния: инфекциозно токсични, анафилактични и кардиогенни шокове;
  • в състояние на дехидратация и крайно изтощение;
  • малдигестиране и малабсорбция на глюкоза и галактоза;
  • патологии на въглехидратния метаболизъм: непоносимост към галактозни субстрати;
  • изгаряния на по-голяма повърхност на тялото;
  • бременност (особено през третия триместър);
  • кърмене;
  • деца и юноши на възраст под осемнадесет години.

Противопоказания и възможна вреда

Тъй като производителят не е провел достатъчен брой тестове за употребата на лекарството Onglisa при инсулинозависим диабет, сложната употреба на инсулин, както и в детска и юношеска възраст, в такива случаи приемането на лекарството е забранено..

В допълнение, официално признати противопоказания за употреба са диабетна кетоацидоза, кърмене и бременност, свръхчувствителност към компонентите на лекарството, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза и вродена чувствителност към галактоза..

Лекарят претегля всички плюсове и минуси, преди да предпише Ongliza на пациенти в напреднала възраст с умерена до тежка бъбречна недостатъчност, в комбинация с сулфонилурейни производни.

Понякога в процеса на приемане на лекарството се появяват нежелани ефекти. Препаратът Ongliz има малко от тях, но пациентът може да се оплаче от:

  • синузит (възпаление на носната лигавица);
  • повръщане;
  • главоболие;
  • инфекции на пикочно-половата система;
  • развитието на гастроентерит (възпаление на тънките черва и стомаха);
  • инфекции на горните дихателни пътища;
  • назофарингит (комбинирана употреба на Onglisa с метформин).

Производителят не посочва случаи на предозиране на лекарството. Когато обаче се появят признаци, които биха могли да показват предозиране, се използва хемодиализа за елиминиране на саксаглиптин и неговите метаболити от тялото..

Провежда се и симптоматично лечение..

Ценова политика и избор на аналози

Можете да закупите лекарството в много аптеки. Но цената му е доста висока: за опаковка от 30 таблетки от 5 mg всяка трябва да платите 1,881 рубли. Това лекарство не е в списъка на безплатните лекарства, отпускани с рецепта, които могат да се дават безплатно на пациент с диабет тип 2.

Пациентите имат право да поискат от ендокринолога рецепта за безплатна доставка на друго лекарство, което може да замести Onglisa. Също така са необходими заместители, ако пациентът има непоносимост към саксаглиптин.

Аналозите включват такива лекарства за понижаване на захарта:

  • "Galvus" - активната съставка е вилдаглиптин;
  • Янувия - ситаглиптин;
  • "Випидия" - алоглиптин;
  • "Trajenta" - линаглиптин;
  • "Глюкованс" - глибенкламид, метформин хидрохлорид;
  • " - метформин хидрохлорид.

Но само лекуващият ендокринолог трябва да избере аналози на лекарството "Onglisa" за диабет.

Сред посочения списък с препоръчани аналози няма лекарства, които с разрешение на Министерството на здравеопазването могат да бъдат издадени безплатно. Цената на тези аналози също не може да се нарече ниска..

За опаковка от 28 таблетки от 50 mg Galvus трябва да платите 810 рубли.

"Januvia" ще струва на пациентите 1650 рубли. - 28 раздел. 100 mg.

"Vipidia" в аптеките струва 1288 рубли. - 28 раздел. 25 mg всеки.

"Trajenta" струва 1 785 рубли. - 30 раздел. 5 mg всеки.

Но лекарствата на базата на метформин са по-евтини. Глюкофажът струва 114 рубли. (30 бр. 500 mg всеки), "Glukovans" 277 рубли. 30 раздел. 500 / 2,5 mg метформин и глибенкламид, съответно.

Кой е противопоказан Onglisa

Тъй като саксаглиптин е мощен стимулант, който усилва активността на В-клетките и инхибира функцията на В-клетките, той може да се използва с някои ограничения, по-специално, лекарството не е показано:

  • Бременни и кърмещи майки;
  • В детството;
  • Диабетици със заболяване тип 1;
  • С инсулинозависим диабет тип 2;
  • Страда от диабетна кетоацидоза;
  • Ако пациентът не понася галактоза;
  • За свръхчувствителност към съставките на формулата.

Когато избира режим на лечение, лекарят се фокусира не само върху изброените противопоказания, но и върху съвместимостта на лекарствата със саксаглиптин, които диабетикът приема от съпътстващи заболявания. Следователно всички лекарства, които диабетикът използва паралелно, трябва своевременно да бъдат докладвани на лекаря..

Взаимодействие с други лекарства

Основната терапия е метформин с необходимост от промени в начина на живот. Ако такова лечение не носи очаквания ефект, се въвеждат допълнително одобрени лекарства.

Проведени са проучвания, които показват, че съществува относително малък риск от комбиниране на саксаглиптин и други лекарства.

Съвместната употреба с индуктори на изоензими CYP 3A4 / 5 помага да се намали съдържанието на метаболитните продукти на саксаглиптин.

Приемът на производни на сулфонилурейната киселина значително намалява концентрацията на глюкоза в кръвта. За да се избегне този риск, е необходимо да се намали дозата на лекарството Onglisa..

Не са провеждани проучвания за ефектите от тютюнопушенето, диетата и консумацията на алкохол върху лечението със саксаглиптин.

Всички аналози на Ongliz

Аналози по индикация и начин на приложение

ИмеЦена в РусияЦена в Украйна
Янувия ситаглиптин296 руб277 UAH
Galvus vildagliptin25 рубли895 UAH
Несина алоглиптин--
Vipidia alogliptin14 рубли1250 UAH
Трайента линаглиптин652 руб1434 UAH

Различен състав, може да съвпада по индикация и начин на приложение

ИмеЦена в РусияЦена в Украйна
Авантомен розиглитазон, метформин хидрохлорид--
Baghomet метформин-30 UAH
Глюкофаж метформин30 рубли7 UAH
Глюкофаж xr метформин-7 UAH
Редуксин Мет метформин, сибутрамин9 руб-
Дианормет-7 UAH
Диаформин метформин-5 UAH
Метформин метформин13 руб7 UAH
Метформин Сандоз метформин-7 UAH
Сиофор54 руб7 UAH
Формин метформин хидрохлорид--
Emnorm EP метформин--
Меглифорт метформин-7 UAH
Метамин метформин-7 UAH
Metamin SR метформин-7 UAH
Метфогама метформин114 руб17 UAH
Тефор метформин--
Гликомет--
Glycomet SR--
Форметин27 руб-
Метформин Canon метформин, Ovidone K 90, царевично нишесте, кросповидон, магнезиев стеарат, талк50 руб-
Insufor метформин хидрохлорид-7 UAH
Метформин-Тева метформин78 руб7 UAH
Диаформин SR метформин-7 UAH
Мефармил метформин-7 UAH
Метформин Фармланд метформин--
Глибенкламид глибенкламид36 руб7 UAH
Манинил глибенкламид68 руб7 UAH
Glibenclamide-Health glibenclamide-7 UAH
Glyurenorm Gliquidone65 рубли7 UAH
Бизогамма гликлазид67 руб182 UAH
Глидиаб гликлазид45 руб170 UAH
Diabeton MR-7 UAH
Диаглизид г-н гликлазид-15 UAH
Glidia MV гликлазид--
Гликинорм гликлазид--
Гликлада гликлазид91 руб7 UAH
Гликлазид 30 MV-Индар гликлазид--
Гликлазид-Здравен гликлазид-36 UAH
Глиорален гликлазид--
Диаглизид гликлазид-7 UAH
Диазид MV гликлазид-46 UAH
Озиклид гликлазид-68 UAH
Диадеон гликлазид--
Гликлазид MV гликлазид4 РУБЛИ-
Амарил150 руб4 UAH
Glemaz глимепирид--
Глианов глимепирид-81 UAH
Глимепирид се плъзга-149 UAH
Глимепирид диапирид-7 UAH
Олтар-7 UAH
Glimax глимепирид-7 UAH
Глимепирид-Лугален глимепирид-67 UAH
Глинен глимепирид-7 UAH
Диабрекс глимепирид-142 UAH
Меглимид глимепирид--
Мелпамид глимепирид-84 UAH
Перинел глимепирид--
Глемпид--
Заблестя--
Глимепирид глимепирид22 руб42 UAH
Глимепирид-Тева глимепирид-13 UAH
Глимепирид Canon глимепирид48 руб-
Glimepiride Pharmstandard glimepiride--
Димарил глимепирид-7 UAH
Диамерид на глимепирид80 руб-
Амарил М лимепирид микронизиран, метформин хидрохлорид756 руб7 UAH
Глибомет глибенкламид, метформин108 руб7 UAH
Глюкованс глибенкламид, метформин22 руб7 UAH
Дианорм-m гликлазид, метформин-7 UAH
Dibizid-m глипизид, метформин-7 UAH
Douglimax глимепирид, метформин-7 UAH
Дуотрол глибенкламид, метформин--
Глюконорм51 руб-
Глибофор метформин хидрохлорид, глибенкламид-7 UAH
Avandamet--
Авандалим--
Janumet метформин, ситаглиптин142 руб1 UAH
Velmetia метформин, ситаглиптин--
Galvus Met вилдаглиптин, метформин25 рубли1195 UAH
Триприд глимепирид, метформин, пиоглитазон-7 UAH
Komboglyza HR метформин, саксаглиптин-424 UAH
Combogliz Удължете метформин, саксаглиптин237 руб-
Гентаду е линаглиптин, метформин--
Vipdomet метформин, алоглиптин262 руб1750 UAH
Воглибозен воксид-7 UAH
Глутазон пиоглитазон-7 UAH
Dropia-Sanovel пиоглитазон--
Ликсумия ликсисенатид-2498 UAH
Гума гуарем гуар-24 UAH
Inswada Repaglinide--
Novonorm репаглинид47 руб7 UAH
Repodiab репаглинид--
Byetta exenatid71 руб4600 UAH
Byeta Long Exenatide305 руб-
Виктоза лираглутид156 руб4 UAH
Саксенда Лираглутид19822 рубли13773 UAH
Форксига дапаглифлозин-7 UAH
Форсига дапаглифлозин2023 руб3200 UAH
Invokana canagliflozin2548 руб3200 UAH
Жардини емпаглифлозин930 руб637 UAH
дулаглутид15 руб-

За да съставим списък с евтини аналози на скъпи лекарства, използваме цените, предоставени ни от повече от 10 000 аптеки в цяла Русия. Базата данни за лекарствата и техните аналози се актуализира ежедневно, така че информацията, предоставена на нашия уебсайт, винаги е актуална към текущия ден. Ако не сте намерили аналога, който ви интересува, използвайте търсенето по-горе и изберете от списъка лекарството, което ви интересува. На страницата на всеки от тях ще намерите всички възможни варианти на аналози на желаното лекарство, както и цени и адреси на аптеки, в които се предлага.

Списък на аналозите

Забележка! Списъкът съдържа синоними на Ongliz, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписани от лекаря. Дайте предимство на производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и добре познати компании от Източна Европа: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.
.
Формуляр за издаване (по популярност)
Цена, търкайте.
OnglisaTab 5mg N30 (Бристол - Myers Squibb Company (САЩ))
2185,70
Саксаглиптин * (Saxagliptin *)

Формуляр за издаване (по популярност)Цена, търкайте.
Онглиса
Tab 5mg N30 (Bristol - Myers Squibb Company (САЩ)2185,70
Саксаглиптин * (Saxagliptin *)

Особености на лечението на бременни жени и странични ефекти

Не е проучено как лекарството влияе върху хода на бременността и дали е в състояние да проникне в кърмата, следователно лекарството не се предписва по време на бременността и храненето на детето. Препоръчително е да използвате други аналози или да спрете кърменето.

Обикновено, ако се спазват дозировките и препоръките за комбинирана терапия, лекарството се понася добре, в редки случаи, както потвърждават прегледите, може да има:

  • Повръщане;
  • Гастроентерит;
  • Главоболие;
  • Образуване на инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища;
  • Инфекциозни заболявания на пикочно-половата система.

Ако имате един или повече симптоми, трябва да спрете приема на лекарството или да коригирате дозировката.

Според прегледите, дори ако onglyza се използва за дълъг период от време, дози 80 пъти по-високи от препоръчаните, не се забелязват симптоми на отравяне. За да се отстрани лекарството от тялото в случай на възможна интоксикация, се използва методът на геодиализа.

Повече За Диагностициране На Диабет

Сравнение на лекарствата Berlition и Octolipen. Определяне на най-доброто.

Лечение

При избора на антиоксидантно лекарство възниква въпросът къде да спрем, ако средствата са почти еднакви. Разбира се, лекарят трябва да го предпише след щателен преглед.

Бърз тест за холестерол

Предотвратяване

Проверката на биохимичния профил на организма помага да се контролират болестите. Тест лентите за холестерол са включени в измервателното устройство или се купуват отделно. Всички те са за еднократна употреба, тъй като са направени от индикаторна хартия, която на практика е просто невъзможна за повторна употреба.